Все новости
22.10.06
Авастин разрешен к применению в США для лечения наиболее часто встречающихся вариантов рака легкого
Авастин разрешен к применению в США в качестве препарата первой линии терапии наиболее часто встречающихся вариантов рака легкого /первый режим терапии, увеличивающий выживаемость у ранее нелеченных пациентов свыше 1 года/. Об этом объявила компания Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Получения разрешения Управления по контролю за качеством продуктов и лекарственных препаратов (FDA) на применение Авастина в США, отмечается в распространненом компанией пресс-релизе, этот препарат можно будет использовать у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) самой часто встречающейся формы этого тяжелого заболевания. Данное разрешение было получено на основании результатов базового клинического исследования III фазы, которое показало существенное повышение выживаемости пациентов, получавших Авастин в комбинации с химиотерапией, содержащей препараты платины (карбоплатин плюс паклитаксел), по сравнению с контрольной группой, получающей только химиотерапию по той же схеме.
В странах Евросоюза документы для получения разрешения на применение Авастина при НМРЛ были поданы в августе этого года.
Помимо колоректального рака и рака молочной железы, рак легкого является третьим видом онкологических заболеваний, для которых было показано, что применение антиангиогенного препарата Авастин обеспечивает значимое улучшение выживаемости. Авастин был разрешен к применению в странах Евросоюза в январе 2005 г. и в США в феврале 2004 г. в качестве препарата 1-ой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком в комбинации с химиотерапией на основе внутривенно вводимого 5-фторурацила. Следующее разрешение было получено в США в июне 2006 г. на применение Авастина в качестве препарата 2-ой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком в комбинации с химиотерапией на основе внутривенно вводимого 5-фторурацила. Первая заявка на получение одобрения Авастина в Японии была подана в апреле 2006 г. для применения при распространенном колоректальном раке. В июле 2006 г. в странах Евросоюза были поданы документы для получения разрешения на применение Авастина у пациенток с распространенным раком молочной железы.
Рак легкого
Рак легкого является причиной летального исхода, связанного с онкологическим заболеванием, в 1/3 и 1/4 случаев у мужчин и женщин, соответственно. НМРЛ это наиболее часто встречающаяся форма заболевания, которая наблюдается более чем в 80% всех случаев рака легкого, при этом гистологические варианты, не относящиеся к плоскоклеточному раку легкого, обнаруживаются приблизительно у 60% пациентов с НМРЛ. К сожалению, большая часть случаев НМРЛ диагностируется уже на поздней стадии, когда опухоль является неоперабельной или уже распространилась на другие части организма. Несмотря на использование химиотерапии в 1 линии лечения, менее 5% пациентов с распространенным НМРЛ живут более 5 лет после установления диагноза, при этом большинство больных погибает в течение первых 12 месяцев.
Авастин первый антиангиогенный препарат, подавляющий рост сети кровеносных сосудов в ткани опухоли, что снижает поступление питательных веществ и кислорода. Авастин целенаправленно воздействует на белок природного происхождения, называемый фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), который является ключевым медиатором ангиогенеза, что позволяет подавить кровоснабжение, играющее ведущую роль в развитии опухоли и ее распространении по организму (метастазировании).
Компании Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. и Дженентек Инк. проводят крупномасштабную программу клинических исследований использования Авастина при различных типах злокачественных новообразований (включая колоректальный рак, рак молочной железы, рак легкого, рак поджелудочной железы, рак яичников, рак почки и др.), а также в различных терапевтических линиях (при распространенных стадиях заболевания, в адьювантном (послеоперационном) режиме). Ожидается, что в программу будет включено свыше 40 000 пациентов в мире.
Цитировано по АМИ-ТАСС, 22.10.2006
Источник: -